中国中西医结合皮肤性病学杂志

期刊简介

                 《中国中西医结合皮肤性病学杂志》于2002年12月正式创刊,是由中国科学技术学会主管,中国中西医结合学会、天津市中西医结合皮肤病研究所主办的皮肤性病学科中医及中西医结合专业的学术期刊,是全国唯一的中西医结合皮肤性病学术期刊。   我们的宗旨是贯彻党和国家的卫生工作方针和政策,宣传党的中医政策。发扬中医及中西医结合的特色,促进中医药现代化和中西医结合事业的发展。坚持理论与实践相结合,普及与提高相结合,现代医学与传统医学相结合的方针,促进国内外皮肤病学科中医及中西医结合学术交流,为创建具有中国特色的医学体系架桥铺路。主要报道皮肤性病学在中医、中西医结合方面的最新研究成果和治疗进展,同时报道现代医学在皮肤性病学科的新进展、新技术。主要面向高中级中西医结合医学、中医学以及西医学皮肤性病学科医师、科研、教学人员及基层皮肤科医师。本刊现开设:专家论坛、名医经验、论著、研究报告、性病、临床经验、皮肤外科、药物与临床、病例报告、学术探讨、综述,讲座等栏目。   本刊自创刊发行以来,得到了皮肤科领域广大医生的高度重视。虽刚刚创刊,但已被“中国学术期刊(光盘版)”、“中国学术期刊网”、中国科技信息所“万方数据网络系统”、“中文科技期刊数据库”及“中国医学文摘·皮肤科学”、“俄罗斯《文摘杂志》”等检索期刊或数据库收录。   为了能及时反映本学科学术水平的发展新动向,及时报道皮肤性病科重大科研成果及研究进展,代表学科发展前沿,使本刊有较高的学术水平,我刊以中西医结合学会皮肤性病专业委员会主任及委员为基础,又广泛吸收本领域的院士、全国知名皮肤科专家及有关边缘学科专家、教授,组成具有一流水平、权威性的编委会。   《中国中西医结合皮肤性病学杂志》刊登的内容均为本学科领域较高质量的学术论文和研究报告,反映了本学科的重大科研成果(含阶段性成果)和科技进展。发表的论文中,有国家自然科学基金、国家中医药管理局资助课题及省市科研基金等。内容上有创新,立论科学、正确、充分,有较高的学术价值。   本杂志是中西医结合皮肤性病领域唯一的杂志,其特色是中西医结合研究诊疗皮肤病。中国医药学是个伟大的宝库,用现代科技手段进行研究和提高是我国皮肤性病医学领域的一件大事,本杂志可以说是为中西医结合研究、诊疗皮肤病的理论研究者和临床人员搭建了一个很好的平台,从发行以来,其论著方面90%为中西医研究的成果,在临床经验栏内90%为中西医结合的治疗经验。其论文水平得到了国内专家的认可。本刊以中西医结合的思路作为研究皮肤病切入点,使这本杂志具有了鲜明的自身特色,而迅速跻身于同领域杂志行列。   正是因该杂志的高起点,使本杂志办出了高水平。为适应信息时代的要求,让更多领域去认识和使用其成果,达到资源共享。                

恩扎卢胺获批用于具有生化复发高危风险的早期前列腺癌

时间:2023-11-24 09:45:07

前言    2023年11月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准恩扎卢胺用于具有生化复发(BCR)高危风险的非转移性激素敏感性前列腺癌(nmHSPC,又称为非转移性去势敏感性前列腺癌[nmCSPC]),该批准是基于III期EMBARK研究的积极结果。

研究简介

EMBARK(NCT02319837)是一项针对高危BCR nmCSPC患者的III期随机对照临床试验,研究对象既往均接受过根治性前列腺切除术和/或以治愈为目的的放疗,前列腺特异性抗原(PSA)倍增时间≤9个月,并且在入组时不适合接受挽救性放疗。

患者按1:1:1的比例随机接受恩扎卢胺(160 mg/d)+亮丙瑞林或安慰剂(双盲,qd)+亮丙瑞林或恩扎卢胺单药(开放标签,qd)治疗。主要研究终点为由盲法独立中心审查评估的恩扎卢胺+亮丙瑞林 vs 安慰剂+亮丙瑞林的无转移生存期(MFS)。关键次要终点为恩扎卢胺单药 vs 安慰剂+亮丙瑞林的MFS以及三组患者的至PSA进展时间、至新型抗肿瘤治疗时间和总生存期(OS),其他次要终点为安全性。

共1068例患者入组,分别接受恩扎卢胺+亮丙瑞林(n=355)、安慰剂+亮丙瑞林(n=358)及恩扎卢胺单药(n=355)治疗。主要研究终点结果显示,与安慰剂+亮丙瑞林相比,接受恩扎卢胺+LA治疗的高危BCR患者发生转移或死亡风险显著降低58%(HR:0.42;95%CI 0.30-0.61;P<0. 0001),其MFS的改善具有统计学意义和临床意义。而在次要疗效终点中,与安慰剂+亮丙瑞林相比,恩扎卢胺单药也显示出了MFS的显著改善(HR:0.63;95%CI 0.46-0.87;P=0.0049)。在MFS分析时,OS数据尚未成熟,总人群中死亡率为12%。

安全性结果表明,恩扎卢胺+亮丙瑞林未出现新的安全信号,接受恩扎卢胺+亮丙瑞林治疗的患者最常见的不良反应(发生率≥20%)为潮热、肌肉骨骼疼痛、疲乏、跌倒和出血。接受恩扎卢胺单药治疗的患者最常见的不良反应为疲乏、男性乳房发育、肌肉骨骼疼痛、乳房胀痛、潮热和出血。

 推荐剂量

恩扎卢胺的推荐剂量为160 mg口服,每日一次,伴餐或不伴餐均可,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。恩扎卢胺与促性腺素释放素(GnRH)类似物联用或不联用均可。若治疗36周后未检测到PSA(<0.2 ng/mL),可暂停恩扎卢胺治疗。若根治性前列腺切除术(RP)后患者PSA≥2 ng/mL,或初始放疗后患者PSA≥5 ng/mL时,可重启治疗。