期刊简介
《中国中西医结合皮肤性病学杂志》于2002年12月正式创刊，是由中国科学技术学会主管，中国中西医结合学会、天津市中西医结合皮肤病研究所主办的皮肤性病学科中医及中西医结合专业的学术期刊，是全国唯一的中西医结合皮肤性病学术期刊。 我们的宗旨是贯彻党和国家的卫生工作方针和政策，宣传党的中医政策。发扬中医及中西医结合的特色，促进中医药现代化和中西医结合事业的发展。坚持理论与实践相结合，普及与提高相结合，现代医学与传统医学相结合的方针，促进国内外皮肤病学科中医及中西医结合学术交流，为创建具有中国特色的医学体系架桥铺路。主要报道皮肤性病学在中医、中西医结合方面的最新研究成果和治疗进展，同时报道现代医学在皮肤性病学科的新进展、新技术。主要面向高中级中西医结合医学、中医学以及西医学皮肤性病学科医师、科研、教学人员及基层皮肤科医师。本刊现开设：专家论坛、名医经验、论著、研究报告、性病、临床经验、皮肤外科、药物与临床、病例报告、学术探讨、综述，讲座等栏目。 本刊自创刊发行以来，得到了皮肤科领域广大医生的高度重视。虽刚刚创刊，但已被“中国学术期刊(光盘版)”、“中国学术期刊网”、中国科技信息所“万方数据网络系统”、“中文科技期刊数据库”及“中国医学文摘·皮肤科学”、“俄罗斯《文摘杂志》”等检索期刊或数据库收录。 为了能及时反映本学科学术水平的发展新动向，及时报道皮肤性病科重大科研成果及研究进展，代表学科发展前沿，使本刊有较高的学术水平，我刊以中西医结合学会皮肤性病专业委员会主任及委员为基础，又广泛吸收本领域的院士、全国知名皮肤科专家及有关边缘学科专家、教授，组成具有一流水平、权威性的编委会。 《中国中西医结合皮肤性病学杂志》刊登的内容均为本学科领域较高质量的学术论文和研究报告，反映了本学科的重大科研成果(含阶段性成果)和科技进展。发表的论文中，有国家自然科学基金、国家中医药管理局资助课题及省市科研基金等。内容上有创新，立论科学、正确、充分，有较高的学术价值。 本杂志是中西医结合皮肤性病领域唯一的杂志，其特色是中西医结合研究诊疗皮肤病。中国医药学是个伟大的宝库，用现代科技手段进行研究和提高是我国皮肤性病医学领域的一件大事，本杂志可以说是为中西医结合研究、诊疗皮肤病的理论研究者和临床人员搭建了一个很好的平台，从发行以来，其论著方面90%为中西医研究的成果，在临床经验栏内90%为中西医结合的治疗经验。其论文水平得到了国内专家的认可。本刊以中西医结合的思路作为研究皮肤病切入点，使这本杂志具有了鲜明的自身特色，而迅速跻身于同领域杂志行列。 正是因该杂志的高起点，使本杂志办出了高水平。为适应信息时代的要求，让更多领域去认识和使用其成果，达到资源共享。
中国创新药企如何破局欧洲市场
时间：2025-07-08 10:17:32
欧洲作为全球第二大创新药市场，其庞大的市场规模与成熟的医疗体系对中国创新药企而言既是机遇也是挑战。近年来，以君实生物、复宏汉霖、齐鲁制药、基石药业为代表的中国药企已成功在欧盟获批产品，标志着中国创新药出海欧洲的初步成果。然而，这一进程并非坦途，法规差异与文化适应性成为横亘在药企面前的两大核心壁垒。如何破解这些难题，将直接决定中国药企能否在欧洲市场实现从“试水”到“扎根”的跨越。
法规差异：从“水土不服”到“本土化适配”
欧洲药品管理局（EMA）的审评标准以严格著称，其法规框架与美国FDA存在显著差异。例如，美国允许基于单臂临床试验的加速审批，而EMA更强调确证性临床试验数据——数据显示，仅40%的加速获批适应症完成了此类试验，这一差异曾引发FDA的不满，也提示中国药企需调整研发策略以适应欧洲标准。具体而言，EMA对药物经济学评估的要求更为细致，需结合欧洲医保体系的特点证明药品的成本效益比。例如，复宏汉霖的曲妥珠单抗生物类似药通过对比欧洲原研药的临床等效性数据，成功打入德国市场，其案例凸显了“数据本土化”的重要性。
政策层面，中国政府的支持为药企出海提供了“助推器”。2025年两会提出的“创新药目录”和“延长保护周期”等政策，从研发端到市场端构建了全链条保障体系。国务院办公厅发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》更明确要求提高审评审批质效，这与中国药企加速获取EMA认证的需求形成共振。
文化适应性：跨越从“实验室”到“病床”的认知鸿沟
欧洲医疗体系强调“价值导向”，医生处方行为受学术共识影响深远。中国药企常陷入“重研发、轻沟通”的误区，导致产品虽具备技术优势却难以获得临床认可。例如，泽布替尼在美国获批后，其欧洲推广初期因未充分参与血液肿瘤领域的学术对话而进展缓慢。对此，头部药企已开始采取三项关键行动：一是建立欧洲本土医学事务团队，通过参与ESMO（欧洲肿瘤内科学会）等学术会议积累专家网络；二是与当地KOL（关键意见领袖）合作开展真实世界研究，弥补欧洲医生对中国临床数据的信任缺口；三是针对欧洲各国医保谈判流程定制准入策略，如法国更关注长期疗效数据，而德国优先考虑预算影响分析。
战略规划：双轮驱动下的市场渗透模型
基于成功案例的共性，中国药企在欧洲的破局可遵循“研发-商业”双轮驱动模型。研发端，建议采用“联合开发”模式降低风险：基石药业与欧洲药企合作开展全球多中心临床试验，不仅分摊了成本，还提前锁定了EMA审评所需的欧洲患者数据。商业端，则需构建“梯度推进”策略：首选中欧药品审批互认协议覆盖的德国、法国等核心市场，再利用欧盟内部的参考定价体系向中东欧扩张。数据显示，2024年中国创新药在欧洲获批数量同比增长67%，其中东南亚和中亚成为跳板市场——这些地区与欧洲的临床实践存在关联性，可作为数据积累的试验场。
未来三年，随着中国药企在欧洲的研发管线密度提升（预计2026年将有超过30个III期临床项目针对欧洲适应症），叠加中欧在绿色审评通道上的合作深化，中国创新药有望在欧洲实现从“单点突破”到“集群式落地”的转变。但需清醒认识到，欧洲市场的“游戏规则”本质是技术实力与商业智慧的复合竞赛，唯有将政策红利转化为持续创新能力的企业，才能在这场长跑中赢得席位。